Компания Neuralink, основанная миллиардером Илоном Маском, получила одобрение на проведение своего первого клинического испытания имплантата головного мозга человека в мае и в настоящее время набирает первых добровольцев. Исследование, которое продлится около шести лет, предполагает использование хирургического робота R1 для имплантации интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) в области человеческого мозга, которые контролируют движение. Первоначальная цель проекта — позволить людям управлять курсором и клавиатурой компьютера силой мысли.
Вчера компания Neuralink объявила, что получила одобрение независимого совета по этической экспертизе на начало набора участников в свое первое клиническое исследование мозгового имплантата для пациентов с параличом нижних конечностей. Исследование, получившее название PRIME (точный роботизированный интерфейс мозг-компьютер), направлено на оценку безопасности имплантата N1 и хирургического робота R1, а также функциональности BCI.
В мае этого года Neuralink получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начать свои первые клинические испытания на людях. Стоит отметить, что в то время компания уже находилась под строгим надзором регулирующих органов, связанным с тестированием на животных.
Целевыми пациентами являются люди, страдающие параличом из-за травм шейного отдела спинного мозга или бокового амиотрофического склероза. Но компания не сообщила, сколько людей она наберет для участия в исследовании, которое займет около шести лет. Ранее компания планировала включить в исследование 10 пациентов, но FDA предложило сократить это число из-за опасений по поводу безопасности исследования.
В этом исследовании мы используем хирургического робота R1 для хирургической имплантации BCI в область мозга, которая генерирует намерение двигаться. После установки имплантат N1 визуально не обнаруживается и предназначен для беспроводной передачи сигналов мозга, указывающих на намерение движения, в приложение. Первоначальная цель Neuralink — дать возможность управлять курсором и клавиатурой компьютера, используя только силу человеческой мысли.
Маск видит большие возможности для Neuralink, включая быстрое хирургическое вмешательство с использованием чипов для лечения ожирения, аутизма, депрессии и шизофрении.
Эксперты предупреждают, что, несмотря на текущие достижения, даже если устройства BCI будут признаны безопасными для использования человеком, одобрение для коммерческого использования может занять более десяти лет, предупреждают эксперты. Это связано с тем, что они должны строго соблюдать стандарты безопасности, установленные FDA.
