Новые медицинские технологии могут значительно поднять эффективность лечения. Ускорить их разработку и широкое применение в клинической практике призван новый законопроект о регистрации и внедрении медтехнологий. Об этом на сессии ПМЭФ "Развитие медицинских технологий – ключ к повышению качества жизни" сообщила замруководителя аппарата правительства России Ольга Кривонос.
«Ежегодно за помощью в медучреждения нашей страны обращаются 118 млн человек. С 1 января 2025 года здравоохранение работает в условиях совершенно иного регулирования – вступило в силу требование соблюдения клинических рекомендаций, это важнейшее условие повышения качества медицинской помощи. Сейчас подготовлено около 600 клинреков по 3,9 тысячам заболеваний, которые, безусловно, будут обновляться. И мы понимаем, что на сегодняшний день все технологии, прежде чем быть включенными в эти клинические рекомендации, должны проходить соответствующую оценку», — пояснила Ольга Кривонос.
В нашей стране мощный научный потенциал, ученые вместе с клиницистами постоянно разрабатывают новые методы, новые технологии лечения. Для того чтобы они широко применялись, они должны быть не только зарегистрированы в России (то есть допущены к использованию), но и включены в клинические рекомендации.
Как отметила Ольга Кривонос, сейчас уже около шести тысяч новых современных технологий, апробированных в экспериментальном порядке, "ожидают своего включения в клинреки". Причем большинство из них создавалось и разрабатывалось при участии государства – с использованием механизма госзаказа, финансирования с помощью грантов и т.д. То есть государство заинтересовано в их скорейшем включении в лечебную практику.
«Ставится цель сократить этот период ожидания, и нужен механизм, чтобы в этом разобраться», — отметила эксперт.
Механизм оценки эффективности новых подходов и решений в медицине определит разработанный правительством совместно с Минздравом законопроект о регистрации и внедрении медицинских технологий.
«Это первый такой законопроект, который позволит систематизировать регуляторный процесс в этой области», — подчеркнула Кривонос.
Она назвала принципы, по которым будет оцениваться новизна и "нужность" технологических разработок.
Во-первых, разработка должна быть проведена компетентными структурами – научными, медицинскими организациями, медицинскими университетами.
Второй важный момент: любая медицинская технология должна пройти клинические исследования, которые доказали бы ее эффективность.
«Все это будет проходить в обязательном порядке через научные советы Министерства здравоохранения», — подчеркнула Кривонос.
Третий этап – регистрация нового медицинского изделия или технологии в Росздравнадзоре.
«Регистрация будет проходить по соответствующим критериям, включенным в единый информационный реестр Росздравнадзора», — отметила эксперт.
Следующий обязательный этап – включение технологии в клинические рекомендации и в программу госгарантий оказания медицинской помощи. При этом каждой технологии будет присваиваться специальный код в реестре ФФОМС.
Пятый ключевой этап – пострегистрационный мониторинг.
«Минздрав и Росздравнадзор совместно с ФФОМС будут отслеживать, какие технологии окажутся востребованы медицинским сообществом, по каким технологиям необходимо провести обучение специалистов и так далее. То есть вся система технологического развития медицины в стране становится четкой и прозрачной», — заключила Ольга Кривонос.
